Ειδήσεις και θέματα υγείας διατροφής και ομορφιάς. Συμβουλές για υγεία και ευεξία

«Πράσινο φως» από τον ΕΜΑ για εμβολιασμό με Pfizer σε παιδιά ηλικίας από 12 έως 15 ετών

Η επιστημονική επιτροπή για τα ανθρώπινα φάρμακα ενέκρινε σήμερα τη χρήση των εμβολίων της Pfizer - Βiontech, για τις ηλικίες 12 έως 15 ετών, ανακοίνωσε σήμερα ο ΕΜΑ, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων και συγκεκριμένα ο Μάρκο Καβαλιέρι, επικεφαλής της στρατηγικής για τα εμβόλια.

"Το εμβόλιο, όπως γνωρίζετε, είχε ήδη εγκριθεί για άτομα από την ηλικία των 16 ετών και άνω. Και τώρα έχουμε δεδομένα που δείχνουν ότι το εμβόλιο είναι ασφαλές, επίσης, στην ηλικία των 12 έως 15 ετών, και αυτό επέτρεψε στην Επιστημονική Επιτροπή να καταλήξει στο συμπέρασμα αυτό σήμερα", τόνισε.

"Αυτή η γνώμη της επιστημονικής επιτροπής θα διαβιβαστεί τώρα στην Κομισιόν, η οποία θα εκδώσει την τελική έγκριση. Ωστόσο, εναπόκειται σε κάθε κράτος μέλος να αποφασίσει εάν και πότε θα χρησιμοποιηθεί αυτό το εμβόλιο", εξήγησε.

"Η επέκταση της προστασίας ενός ασφαλούς και αποτελεσματικού εμβολίου σε αυτούς τους νεότερους πληθυσμούς είναι ένα σημαντικό βήμα προόδου στην καταπολέμηση αυτής της πανδημίας", εξήγησε ο Μάρκο Καβαλιέρι.

Σε κάθε περίπτωση απαιτούνται δύο δόσεις και πρέπει να χορηγούνται με ένα διάστημα τουλάχιστον τρεις εβδομάδες.

Αναφέρθηκε δε στην κλινική δοκιμή με 2000 εφήβους σε αυτήν την ηλικιακή ομάδα, και τα δεδομένα που δείχνουν ότι η ανοσοαπόκριση σε αυτήν την ηλικιακή ομάδα είναι παρόμοια ή ακόμα καλύτερη", τόνισε.

"Και το σημαντικότερο, κανένα από τα εμβολιασμένα, παιδιά σε αυτήν την ομάδα δεν μολύνθηκαν με COVID-19, ενώ μολύνθηκαν από τον ιό 16 άτομα στην ομάδα ελέγχου", επεσήμανε.

Όπως είπε, είναι "εξαιρετικά προστατευτικό σε αυτόν τον πληθυσμό στην πρόληψη της νόσου" και από "άποψη ασφάλειας το εμβόλιο ήταν καλά ανεκτό και οι παρενέργειες σε αυτήν την ηλικιακή ομάδα ήταν πολύ πολύ παρόμοιες με αυτό που είδαμε σε νεαρούς ενήλικες και δεν προκαλούν μεγάλη ανησυχία σε αυτό το σημείο", εξήγησε.

"Όπως πάντα, η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του εμβολίου πρέπει να παρακολουθούνται συνεχώς μετά την έγκριση και κατά τη διάρκεια της εκστρατείας εμβολιασμού. Και αυτό είναι κάτι που κάνουμε συνεχώς μέσω του συστήματος φαρμακοεπαγρύπνησης της ΕΕ", σημείωσε.

Ο Μάρκο Καβαλιέρι σημείωσε ότι ο ΕΜΑ αναμένει παρόμοια αίτηση και από τη Moderna για έγκριση σε μερικές εβδομάδες.

Τέλος ανακοίνωσε ότι ο ΕΜΑ βρίσκεται σε επαφή με την ομάδα των Γερμανών επιστημόνων που εσχάτως δημοσίευσαν εργασία σχετικά με τα πιθανά αίτια των θρομβώσεων με χαμηλά αιμοπετάλια σε εξαιρετικά σπάνιες περιπτώσεις μετά από εμβολιασμό με το εμβόλιο της ΑΖ.

Η CHMP σημείωσε ότι λόγω του περιορισμένου αριθμού παιδιών που συμπεριλήφθηκαν στη μελέτη, η δοκιμή δεν μπορούσε να ανιχνεύσει σπάνιες παρενέργειες.

Η επιτροπή σημείωσε επίσης ότι η επιτροπή ασφάλειας του EMA PRAC αξιολογεί επί του παρόντος πολύ σπάνιες περιπτώσεις μυοκαρδίτιδας (φλεγμονή του καρδιακού μυός) και περικαρδίτιδα (φλεγμονή της μεμβράνης γύρω από την καρδιά) που εμφανίστηκαν μετά τον εμβολιασμό με Comirnaty, κυρίως σε άτομα κάτω των 30 ετών.

O Δρ.Μάρκο Καβελέρι δήλωσε ότι οι περιπτώσεις ήταν συνολικά 107, δηλαδή 1 στις 754.000 άτομα, σημαντικά χαμηλότερα από γενικό πληθυσμό που είναι 10 στις 100.000 άτομα. Επιπλέον σημείωσε ότι οι 107 ήταν 55% άνδρες διάμεσης ηλικίας 41 ετών, όπου τα αντίστοιχα περιστατικά στο γενικό πληθυσμό είναι 23 στα 100.000 άτομα.

Προς το παρόν δεν υπάρχει ένδειξη ότι αυτές οι περιπτώσεις οφείλονται στο εμβόλιο και ο EMA παρακολουθεί στενά αυτό το ζήτημα.

Παρά αυτήν την αβεβαιότητα, η CHMP θεώρησε ότι τα οφέλη του Comirnaty σε παιδιά ηλικίας 12 έως 15 ετών υπερτερούν των κινδύνων, ιδίως σε παιδιά με καταστάσεις που αυξάνουν τον κίνδυνο σοβαρού COVID-19.

Μαγιορκίνης: Δεν θα αρχίσει ο εμβολιασμός σε παιδιά στο αμέσως επόμενο διάστημα
Ο Γκίκας Μαγιορκίνης απαντώντας σε ερωτήσεις, σχετικά και με την έγκριση του εμβολίου της Phizer από τον EMA, στα παιδιά ηλικίας 12 έως 15 ετών, τόνισε ότι τα παιδιά δεν έχουν παίξει πολύ μεγάλο ρόλο στην μετάδοση του κορονοϊού στη χώρα μας. «Δεν θα αρχίσει ο εμβολιασμός σε παιδιά στο αμέσως επόμενο διάστημα και δεν υπάρχει άμεση ανάγκη γι' αυτό», είπε χαρακτηριστικά.

Ωστόσο, ο ίδιος τόνισε ότι αυτοί που θα πρέπει να μην αμελήσουν το εμβόλιο μέσα στο καλοκαίρι και «να πάνε να εμβολιαστούν αν δεν το έχουν ήδη κάνει», είναι όσοι βρίσκονται στην ηλικία άνω των 65 ετών.

real.gr  | Βρυξέλλες, του Θάνου Αθανασίου

photo: pixabay